Stroke：颅内支架烽烟趁势

Wingspan 底座是一种自膨镍外壳底座，所设计运用于治疗法严重影响症状开放性脊髓气管粥样硬解构开放性营养不良（intracranial atherosclerotic disease，ICAD），最常与 Gateway 造影球囊建立联系应用。首次实验后（44位病患采用了 Wingspan 底座），2005年 FDA 审批（was cleared by） Wingspan 底座运用于人道医疗装置免除项目（Humanitarian Device Exemption，HDE）。这些实验最初的划入标准规范包含年龄组18-80岁，mRS=50%，展现为一次馀之前以及外科治疗法过后症状发作，馀之前中风后>7天。该比对72h 内营寨治疗期馀之前和存活百余人未2.2%，30天营寨治疗期馀之前和存活百余人为4.5%。随后，开展了两项相较较大型多之前心备案比对，采用了 Wingspan 底座系统，则有 National Institutes of Health Wingspan 备案比对和 US Wingspan 备案比对。这些备案比对的目的在于赞誉底座的 on-label 用于，但是两项比对甚多划入了所在比对之前心紧接著的病患，因此划入的病患立体化 on-label 病患也有 off-label 病患。在这两项比对之前，极少病患为 on-label 用于底座。不过，在 National Institutes of Health Registry 之前仅仅61%展现为馀之前，在 US Wingspan 备案比对之前为58%。剩余的展现为 TIA 或椎基底气管供血欠缺。在这些比对之前，营寨治疗期馀之前和存活百余人甚多为6.2%。同时，WASID（Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease）实验赞誉了外科治疗法对 ICAD 的，他们挖掘成阿司匹林第三组和华法林第三组的病患HRS甚多经最常性，随访1.8年两第三组馀之前、成血和存活百余人则有22.1%和21.8%。在脊髓气管宽阔>=70%病患的亚第三组比对之前， TIA 病患1年宽阔气管沿海地带馀之前后果为14%，馀之前病患1年宽阔气管沿海地带馀之前后果为23%。鉴于这些比对挖掘成外科治果不佳，因此必需前瞻开放性随机实验比较 Winspan 底座和外科治疗法的。前瞻开放性随机 SAMMPRIS 实验扩大了 Wingspan 底座的限于（翻倍了最初 HDE 审批偏高血压）。该项实验准许翻倍 FDA 审批的偏高血压用于底座，包含外科治疗法有效、仅仅展现为 TIA、无馀之前病史的病患以及8日内软性底座。与以前的极少病患为 on-label 的比对完全相同，SAMMPRIS 比对极少病患不不符最初的 HDE 偏高血压。SAMMPRIS 底座第三组标示出营寨治疗期馀之前、成血和存活百余人为14.7%，是目前为止肾衰竭最偏高的 Wingspan 底座实验。与底座第三组相较，积极外科治疗法第三组标示出了更偏高的馀之前、成血和死亡后果。2012年 FDA 第三组织起来了一个医学专家小第三组赞誉了 Wingspan 底座，包含赞誉所有 Wingspan 实验和备案比对的数据资料，新增（改进型 on-label 标准规范）了 FDA 装置批件。包含把最小宽阔百余人由50%提偏高为70%，修订了针灸延揽标准规范如脊髓气管宽阔肺部沿海地带2次馀之前，尽管尚无针灸实验把2次馀之前作为划入标准规范。最初 HDE 审批的实验仅仅必需1次馀之前和发作开放性症状。在医学专家小第三组赞誉时，FDA 也自愿性要求来进行一项新的522股票后指派实验，以赞誉 Wingspan 底座的安全开放性。SAMMPRIS 实验标示出了偏高的营寨治疗期中风百余人和存活百余人。因此，股票后指派实验愈发关心 Wingspan 底座营寨治疗期安全开放性，而不是近十年HRS。WEAVE（Wingspan Stent System Post Market Surveillance）实验就是522股票后指派比对，该比对结果于2019年4同年刊发在 Stroke 杂志上。WEAVE 为前瞻开放性、单臂、紧接著划入、股票后指派实验。主要比对赞誉了治疗72h 内营寨治疗期馀之前、成血、和存活百余人。主要比对的划入标准规范包含：年龄组22-80岁，症状开放性 ICAD，>=2mm 气管的宽阔程度介于70-99%，孔径 mRS=8天软性 Wingspan 底座。qualifying 馀之前后，每天给以阿司匹林325mg，氯锦标威尔森75mg，他凯和复合制剂（根据中风）。不建议给以负荷量氯锦标威尔森，而应该小规模双联抗血栓治疗法，至少7天。鼓励来进行抗血栓抵抗实验，P2Y12结果超过治疗法范营寨（237）准许更改制剂。如果等候治疗7日内成现了小规模偏高灌注开放性 TIA 中风，可以给以α抑制（米多君）提偏高血压，给以钠锂可的松扩容治疗法，而不是提前底座治疗法。底座治疗过后延揽四肢，软性脑气管导管密切监测血压，前提收缩压管控 goal systolic blood pressure within 20 torr of the patient’s baseline asymptomatic blood pressure to oid intraprocedural hypotension or hypertension。延揽肝素解构，ACT 管控在250 - 300s。微导管软性前气管内给以扩肺部制剂（spasmolytic）比如。对152可有紧接著病患的之前间比对后，因为略偏高于考虑到的营寨治疗期馀之前、成血和存活百余人（4/152，2.6%），因此提前暂停了该实验。这个值略偏高于之前间比对预设的主要惨案安全开放性当前4%。72h 时，97.4%（148/152）病患无惨案遭遇，2可有（1.3%）遭遇非被害开放性馀之前，2可有（1.3%）死亡。再一编者认为对于科学知识丰富的介入医学专家，根据 on-label 用于指南选择适当的脊髓气管粥样硬解构开放性营养不良病患，Wingspan 底座治疗法营寨治疗肾衰竭百余人较偏高，展现成了成色的安全开放性。该项比对是目前为止最大型 on-label 多之前心前瞻开放性 Wingspan 底座系统的实验，并且肾衰竭百余人也是最偏高的。英译本注及注解讨论：1.WEAVE 得成 Wingspan 底座对 ICAD 是安全的，该结果提示 SAMMPRIS 实验的经最常性针灸剧情显然与底座本身无关，而很显然是由于治疗护士缺乏科学知识、经最常性的病患审核以及脊髓底座针灸实践标准规范不完善产生的。2.WEAVE 未赞誉近十年剧情，再宽阔或迟发开放性底座血栓是一个关键问题。有意思的是，SAMMPRIS 实验标示出底座第三组30天后的死亡和残疾百余人略偏高于外科治疗法第三组（2.2% vs 6.2%）。必要性提示，提偏高营寨治疗安全开放性也许是 ICAD 底座成形术的曙光。3.WEAVE 结果也标示出针灸护士针灸科学知识的重要开放性。SAMMPRIS 实验要求至少有10个底座的科学知识，而 WEAVE 为37个底座。4.软性底座的前提气管。在 HDE 实验之前，仅仅22%的病患为 MCA 底座，SAMMPRIS 为41%。SAMMPRIS 得成极少治疗后缺血开放性馀之前为穿支馀之前，因为治疗特别的豆纹气管穿支反之亦然。WEAVE 实验之前 MCA 底座占40.8%。SAMMPRIS 营寨治疗期馀之前的穿支反之亦然百余人为5.8%，而 WEAVE 为0.7%。这显然和WEAVE偏高的残留宽阔百余人有关（28.34%）。5.治疗才会。SAMMPRIS 实验之前一半的病患于中风人口为120人=7天软性底座。HDE 实验最低为22天，WEAVE 为22天，SAMMPRIS 为7天。甚至在 SAMMPRIS 实验之前一些病患于中风24h 内软性底座。之前国的科学知识是3周左右。治疗越好早，肾衰竭越好多。推迟治疗时，如何有利于等候治疗过后的偏高缺血惨案后果，是一个关键问题。6.负荷量氯锦标威尔森则会增加馀之前成血转换的后果。WEAVE 不延揽负荷量氯锦标威尔森，这也与 SAMMPRIS 实验完全相同。7.如果营寨治疗肾衰竭管控的满意，经过积极外科治疗法基本上发编者显然获益更大。8.必需必要性比对赞誉ICAD 底座的近十年有效开放性，但是必需选择合适的病患、优解构的营寨治疗期外科治疗法方案以及最佳的介入关键技术，以降偏高营寨治疗期肾衰竭。原始成处：Michael J. Alexander ,et al.WEAVE Trial:Final Results in 152 On-Label Patients.Stroke.Originally published1 Apr 2019 2019;50:889–894