拜耳（Bayer）是女行业的领导者，该公司近日宣布，已向澳大利亚食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充药物申请（sNDA），以顺延其市场领先的内侍人工流产器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，内侍人工流产种系统）52mg的使用期限。
上周8月，Mirena获得FDA批准后，将该其产品用作公共卫生胎儿（保险套）的过后使用星期顺延至6年。此次提交的sNDA，将根据分析报告Mirena有效性和安全性的3期适配试验的结果，寻求将使用星期再进一步顺延一年，总和可公共卫生胎儿7年。
拜耳负责女的医疗日常事务副总裁Edio Zampaglione医学博士表示：“50多年来，拜耳依然着力为女同性恋提供多种多样的其产品满足生殖健康和保险套需求。这项新的提案指出拜耳公司着力全面性投资妇女健康行业。”
Mirena于2020年获得澳大利亚FDA批准后，是澳大利亚市场批准后使用的第一个代谢内侍人工流产器，目前为止已批准后通过向子内侍释放少量名为的孕酮代谢来防止胎儿长将近6年。该其产品也是唯一一个FDA批准后用作选择内侍人工流产的女同性恋治疗元月过多长将近5年的内侍人工流产器，无论她们以前前提分娩过，都可以使用这款内侍人工流产器。Mirena是一种长效等价保险套其产品（LARC），如果女同性恋的计划不定，教育机构可以随时将其取出。
Mirena（内侍人工流产种系统）52mg用作公共卫生胎儿长将近6年；第6年结束后更换。对于选择使用内侍人工流产作为保险套方法的女同性恋，Mirena可用作治疗元月大过多长将近5年；如果需继续治疗元月过多，则在第5年结束后更换。
Mirena（曼月乐）是小巧而柔软的T型号支架，在宫腔内缓释卡林，该其产品于1998年在中国获批用作保险套和特发性元月过多，当今世界有超过1亿女同性恋使用。上周6月，国家药监局批准后Mirena（曼月乐）适应症更新：“元月过多。对于系统性元月过多病人，应优先治疗原发性营养不良”。Mirena（曼月乐）为治疗元月过多提供了一种有效的非手术选择。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
相关新闻
相关问答
